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Farmacia y Tecnología Farmacéutica (conjunto con UAH)

Máster. Curso 2023/2024.

EL MEDICAMENTO EN ESPAÑA.ENTORNO LEGAL - 607227

Curso Académico 2023-24

Datos Generales

SINOPSIS

COMPETENCIAS

Generales
Que los estudiantes posean las habilidades de aprendizaje que les permitan continuar estudiando de un modo que habrá de ser en
gran medida autodirigido o autónomo.
Específicas
Conocer la responsabilidad del farmacéutico y cómo debe adecuar su actuación a la Praxis profesional en los diferentes ámbitos
en los que desarrolle su actividad con el fin de que pueda servir a la Sociedad fundamentalmente como sanitario, cooperando con otros
profesionales sanitarios, pero también como funcionario público y en las tareas relativas a las fases de investigación, elaboración,
conservación, comercialización y dispensación de medicamentos, productos sanitarios, dietéticos, cosméticos, productos de higiene
personal, productos fitosanitarios y biocidas. La Praxis profesional que debe regir la actuación del farmacéutico ha de extenderse también a

ACTIVIDADES DOCENTES

Clases teóricas
Clases teóricas, clases magistrales y conferencias (0,6 ECTS equivalente a 15 horas)
Trabajos de campo
Estudio, elaboración de trabajos individuales o en grupos reducidos etc. (1,8 ECTS equivalente a 45 horas)

Presenciales

3

Semestre

2

Breve descriptor:

La asignatura tiene como objetivo formar al alumno en competencias es decir; conocimientos habilidades y aptitudes  en torno al medicamento de fabricación industrial considerado este como un objeto  de consumo,  bien prioritario, que nos ayuda a alcanzar  un mayor grado de bienestar y mejor  calidad de vida, de aquí  su necesaria regulación por parte del Estado como garantía del respeto al derecho Constitucional de todos los ciudadanos de “protección de la salud”.Por ello  es necesario que el discente conozca, analice, e interprete la normativa reguladora del medicamento de fabricación industrial, en España y en la Comunidad Europea, en lo referente a la autorización de comercialización y puesta en el mercado de los diferentes medicamentos reconocidos,  la importancia de la industria farmacéutica, la exigencia legal de personal facultativo responsable y las funciones encomendadas al efecto las funciones de los farmacéuticos responsables.

Requisitos

Estudios en Farmacia.

Objetivos

Adquisición de conocimientos sobre la normativa legal del   medicamento, de fabricación industrial de uso humano y veterinario, en España y en la Unión Europea. Fabricación, autorización de comercialización, farmacovigilancia que le proporcionará una formación científica para la adquisición de habilidadeS y conocimientos y una capacitación para dominar el área regulatoria del medicamento.

 

Contenido

 1.    El Derecho constitucional de protección a la salud.

2.    Papel del Estado en la salvaguarda del derecho Constitucional de  protección de   la salud.

3.    El Medicamento como bien prioritario de consumo. Su regulación.

4.    Real Decreto Legislativo 1/2015 que modifica la Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios. Ley 10/2013, de 24 de julio, por la que se incorporan al ordenamiento jurídico español las Directivas 2010/84/UE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 15 de diciembre de 2010, sobre farmacovigilancia, y 2011/62/UE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 8 de junio de 2011, sobre prevención de la entrada de medicamentos falsificados en la cadena de suministro legal.

5.    La autorización de comercialización de medicamentos de uso humano y veterinario de fabricación industrial.

6.    Competencias de las Agencias del medicamento: española y europea. Importancia de los reglamentos UE/CE.

7.    La industria farmacéutica. Normativa reguladora.

8.    Funciones y responsabilidades del farmacéutico en la industria farmacéutica.

9.    Dirección Técnica de un laboratorio farmacéutico.

10. La exigible farmacovigilancia. Normativa reguladora europea. Real Decreto 577/2013, de 26 de julio, por el que se regula la farmacovigilancia de medicamentos de uso humano.

Evaluación

Se evaluará la actividad presencial del alumno, los conocimientos adquiridos en las clases teóricas y seminarios así como el Trabajo de Investigación elaborado durante el curso que deberá exponer públicamente.
La calificación se evaluará teniendo en cuenta los siguientes porcentajes:

• Actividad presencial en Clases Teóricas…………….. 10%
• Actividad presencial en Seminarios………………….…10%
• Tutorías……………………………………………………10%
• Resolución de problemas de Seminarios……………..10%
• Presentación de Trabajo de Investigación (Examen)..10%
• Trabajo de Investigación……………………………………..50%
TOTAL………..100%

Bibliografía

• Boletín Oficial del Estado.
• Diario Oficial de la Unión Europea
• BASANTE POL, R. Mª. El farmacéutico del siglo XXI. Madrid. Cooperativa Farmacéutica Española.2006.
• BASANTE POL, R. Mª y Mª .D. YAGUE LOPEZ BELMON. “Medicamento genérico y bienestar social” en: J. ESTEVA DE SAGRERA & A.I GONZÄLEZ BUENO. Cordialero de libros y medicamentos. Homenaje al Dr. J. Mª Suñé Arbussá. 343-380. Madrid: SDUHFE.
• FOLCH JOU, G. Deberes y responsabilidades del farmacéutico. Deontología Farmacéutica. Madrid, Consejo general de Colegios Oficial de Farmacéuticos, 1980.
• LÓPEZ GUZMÁN, J. Ética en la industria farmacéutica: entre la economía y La salud. Pamplona. EUNSA, 2005.
• RICO PÉREZ, F. La responsabilidad civil del farmacéutico. Madrid, Trivium, 1984.
• ROLLIN, B.E. Science and Ethics. Cambridge, University Press, 2006.
• SALA BELLO, V. Mitos y Realidades de la Responsabilidad Social Corporativa en España. Un enfoque multidisciplinar. Cizur menor (Navarra) Editorial Aranzadi S.A., 2006.
• SALEK, S. & EDGAR, A. Ética farmacéutica. Revisión de J.L. Valverde. Barcelona, Ediciones MayoS.A., 2004.
• VALVERDE, J.L. Responsabilities in the efficient use of medicinal products. Pharmaceutical Policy and Law. Amsterdam, Ioos Press, 2006.

Otra información relevante

La asignatura se imparte en lengua española e inglesa.

Estructura

MódulosMaterias
No existen datos de módulos o materias para esta asignatura.

Grupos

Clases teóricas y/o prácticas
GrupoPeriodosHorariosAulaProfesor
Grupo Teórico A06/03/2024 - 29/05/2024MIÉRCOLES 18:30 - 20:30-CARLOS DEL CASTILLO RODRIGUEZ