Farmacia. (Plan a extinguir)
Undergraduate Programme. Academic Year 2024/2025.
CERTIFICACIÓN Y ACREDITACIÓN DE LABORATORIOS ANALÍTICOS - 803547
Curso Académico 2024-25
Datos Generales
- Plan de estudios: 0850 - GRADO EN FARMACIA (2010-11)
- Carácter: Optativa
- ECTS: 3.0
SINOPSIS
COMPETENCIAS
Generales
Transversales
Específicas
CE2.- Adquirir experiencia en la redacción de instrucciones técnicas y registros utilizados en la gestión de un laboratorio
CE3.- Aprender los principios básicos de la planificación y desarrollo de un sistema de gestión de calidad, mediante gestión de los procesos con indicadores de calidad que den lugar a la mejora continua en el laboratorio
CE4.- Utilizar las herramientas y los programas informáticos asociados a la gestión del laboratorio
CEQ2.- Seleccionar las técnicas y procedimientos apropiados en el diseño, aplicación y evaluación de reactivos, métodos y técnicas analíticas.
CEQ4.- Estimar los riesgos asociados a la utilización de sustancias químicas y procesos de laboratorio.
CEL5.- Conocer y aplicar técnicas de gestión en todos los aspectos de las actividades farmacéuticas.
ACTIVIDADES DOCENTES
Clases teóricas
Seminarios
Clases prácticas
Presentaciones
Otras actividades
Presenciales
No presenciales
Semestre
Breve descriptor:
- Conceptos de Calidad
- Documentación asociada a un Sistema de Gestión de Calidad
- Principios de organización de la calidad en los laboratorios
- Gestión de Calidad en el proceso preanalítico, analítico y postanalítico
Requisitos
Objetivos
- Se pretende que el estudiante adquiera la formación teórica y práctica necesaria para ser capaz de participar en la implantación de un sistema de gestión de calidad en el ámbito del laboratorio de análisis químico y biológico
OBJETIVOS ESPECÍFICOS
- Conocer las normas de Certificación y Acreditación para la implantación de un sistema de gestión de calidad en un laboratorio de análisis químico y biológico
- Conocer los requisitos organizativos propios de un sistema de calidad: gestión de compras y de proveedores, personal, instalaciones, acciones correctoras, auditorias y satisfacción del cliente.
- Desarrollar competencias para la gestión de calidad analítica: plan de muestreo, validar métodos analíticos, calibrar y mantener equipos, asegurar la trazabilidad, determinar incertidumbres de resultados y elaboración de informes.
Contenido
PROGRAMA DE TEORÍA
1.- Concepto de Calidad. Ventajas e inconvenientes de la implantación de un sistema de calidad. Autorización, Certificación y Acreditación de los laboratorios: normas ISO-9000, normas EN-17025, norma ISO-15189.
2.- Documentación en un sistema de calidad. Manual de Calidad, Procedimientos generales de calidad, Procedimientos normalizados de calidad.
3.- Principios de organización de la calidad en los laboratorios. Planificación e implantación de un sistema de gestión de calidad. Ciclo de Deming. Acciones de mejora. Acciones correctoras y preventivas. Gestión de compras y proveedores. Formación del personal. Evaluación de la satisfacción de clientes. Auditorías internas y externas.
4.- Gestión de Calidad en el proceso preanalítico y analítico. Gestión de muestras y del tratamiento preanalítico de las mismas. Validación de métodos. Gestión de los recursos e instrumentación. Calibración y mantenimiento de equipos. Materiales de referencia. Control de calidad interno y evaluación externa de la calidad. Determinación de la incertidumbre de los resultados analíticos. Trazabilidad de los datos generados en el laboratorio.
5.-Gestión de Calidad en el proceso postanalítico. Validación analítica e interpretación de los resultados. Realización de informes. Gestión de calidad de los Sistemas de Informatización del Laboratorio (LIS) Conservación de muestras para contraanálisis.
SEMINARIOS
1.- Preparación de la documentación asociada a un sistema de calidad. Elaboración de procedimientos normalizados de trabajo.
2.- La calidad enfocada como procesos: planificación de procesos del laboratorio para asegurar y evaluar la calidad de los mismos.
3.- Preparación de plantillas para realizar registros.
4. - Gestión de acciones correctoras y preventivas.
5.- Realización de gráficos de control de calidad interno.
PROGRAMA DE PRÁCTICAS DE LABORATORIO
1- Calibración de una balanza analítica.
2- Calibración de un espectrofotómetro UV-vis.
3.- Validación de un método analítico.
4.- Comparación de dos métodos analíticos.
Evaluación
La realización y superación de la evaluación de las prácticas es condición necesaria para superar la asignatura. Las clases prácticas se evaluarán de forma continuada en el laboratorio donde se controlará el desarrollo de las mismas. También se evaluará el contenido de un Cuaderno de Prácticas que los estudiantes elaborarán durante su realización. Todo ello contribuirá en un 25% sobre la nota final.
Se evaluarán las actividades dirigidas, como resolución de ejercicios propuestos, casos prácticos, elaboración de documentación relacionada con la calidad, presentación de trabajos y otras pruebas complementarias. Este apartado contribuye en un 25% a la nota final.
Se realizarán exámenes teóricos sobre los contenidos de la asignatura que contribuirá a la nota global en un 50%. Será necesario obtener una calificación mínima en estos exámenes de teoría para superar la asignatura.
Bibliografía
Garantía de Calidad en los laboratorios analíticos. R. Compañó, A. Ríos. Ed. Síntesis, Madrid 2002.
Principios de Garantía de Calidad para Laboratorios Analíticos. F. Garfield. AOAC 1991
Validación metodológica y cálculo de incertidumbres. J.L. López Colón. Publicaciones de la SEQC , Ed. La Naográfica Barcelona 2009
Calidad y mejora Continua J de Domingo, A. Arranz. Ed Donostiarra, Villatuerta (Navarra), 2000
Otra información relevante
2. Experiencia en la redacción de procedimientos normalizados de trabajo, registros y otros documentos asociados a los sistemas de gestión de calidad.
3. Capacidad para realizar la calibración y el mantenimiento de un equipo.
4. Aprender a determinar la trazabilidad y la incertidumbre de los datos obtenidos.
5. Capacidad para realizar e interpretar gráficos de control de calidad.
Estructura
Módulos | Materias |
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MATERIAS COMPLEMENTARIAS | ITINERARIO INTRACURRICULAR INDUSTRIAL |
Grupos
Clases Teóricas | ||||
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Grupo | Periodos | Horarios | Aula | Profesor |
Grupo Repetidores Plan 0850 | - | - | - | |
Grupo Teoría B | 04/09/2024 - 27/09/2024 | MARTES 11:30 - 12:30 | D (J. RODRIGUEZ CARRACIDO) | MARIA ANTONIA MARTIN CARMONA MARIA MORENO GUZMAN MARTA SANCHEZ-PANIAGUA LOPEZ |
JUEVES 11:30 - 12:30 | D (J. RODRIGUEZ CARRACIDO) | MARIA ANTONIA MARTIN CARMONA MARIA MORENO GUZMAN MARTA SANCHEZ-PANIAGUA LOPEZ | ||
30/09/2024 - 25/10/2024 | MARTES 11:30 - 12:30 | D (J. RODRIGUEZ CARRACIDO) | MARIA ANTONIA MARTIN CARMONA MARIA MORENO GUZMAN MARTA SANCHEZ-PANIAGUA LOPEZ | |
JUEVES 11:30 - 12:30 | D (J. RODRIGUEZ CARRACIDO) | MARIA ANTONIA MARTIN CARMONA MARIA MORENO GUZMAN MARTA SANCHEZ-PANIAGUA LOPEZ | ||
VIERNES 11:30 - 12:30 | D (J. RODRIGUEZ CARRACIDO) | MARIA ANTONIA MARTIN CARMONA MARIA MORENO GUZMAN MARTA SANCHEZ-PANIAGUA LOPEZ | ||
Grupo Teoría C | 04/09/2024 - 27/09/2024 | MARTES 14:30 - 15:30 | D (J. RODRIGUEZ CARRACIDO) | ANA ISABEL OLIVES BARBA MARIA ANTONIA MARTIN CARMONA MARIA DEL MAR CAJA LOPEZ |
JUEVES 14:30 - 15:30 | D (J. RODRIGUEZ CARRACIDO) | ANA ISABEL OLIVES BARBA MARIA ANTONIA MARTIN CARMONA MARIA DEL MAR CAJA LOPEZ | ||
30/09/2024 - 25/10/2024 | MARTES 14:30 - 15:30 | D (J. RODRIGUEZ CARRACIDO) | ANA ISABEL OLIVES BARBA MARIA ANTONIA MARTIN CARMONA MARIA DEL MAR CAJA LOPEZ | |
JUEVES 14:30 - 15:30 | D (J. RODRIGUEZ CARRACIDO) | ANA ISABEL OLIVES BARBA MARIA ANTONIA MARTIN CARMONA MARIA DEL MAR CAJA LOPEZ | ||
VIERNES 14:30 - 15:30 | D (J. RODRIGUEZ CARRACIDO) | ANA ISABEL OLIVES BARBA MARIA ANTONIA MARTIN CARMONA MARIA DEL MAR CAJA LOPEZ |
Prácticas de Laboratorio | ||||
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Grupo | Periodos | Horarios | Aula | Profesor |
Grupo de Prácticas 1 | 30/09/2024 - 04/10/2024 | LUNES 09:30 - 11:30 | - | |
MARTES 09:30 - 11:30 | - | |||
MIÉRCOLES 09:30 - 11:30 | - | |||
JUEVES 09:30 - 11:30 | - | |||
VIERNES 09:30 - 11:30 | - | |||
Grupo de Prácticas 19 | 30/09/2024 - 04/10/2024 | LUNES 17:30 - 19:30 | - | |
MARTES 17:30 - 19:30 | - | |||
MIÉRCOLES 17:30 - 19:30 | - | |||
JUEVES 17:30 - 19:30 | - | |||
VIERNES 17:30 - 19:30 | - | |||
Grupo de Prácticas 2 | 30/09/2024 - 04/10/2024 | LUNES 09:30 - 11:30 | - | |
MARTES 09:30 - 11:30 | - | |||
MIÉRCOLES 09:30 - 11:30 | - | |||
JUEVES 09:30 - 11:30 | - | |||
VIERNES 09:30 - 11:30 | - | |||
Grupo de Prácticas 20 | 30/09/2024 - 04/10/2024 | LUNES 17:30 - 19:30 | - | |
MARTES 17:30 - 19:30 | - | |||
MIÉRCOLES 17:30 - 19:30 | - | |||
JUEVES 17:30 - 19:30 | - | |||
VIERNES 17:30 - 19:30 | - | |||
Grupo de Prácticas 21 | 23/09/2024 - 27/09/2024 | LUNES 17:30 - 19:30 | - | |
MARTES 17:30 - 19:30 | - | |||
MIÉRCOLES 17:30 - 19:30 | - | |||
JUEVES 17:30 - 19:30 | - | |||
VIERNES 17:30 - 19:30 | - | |||
Grupo de Prácticas 3 | 23/09/2024 - 27/09/2024 | LUNES 09:30 - 11:30 | - | |
MARTES 09:30 - 11:30 | - | |||
MIÉRCOLES 09:30 - 11:30 | - | |||
JUEVES 09:30 - 11:30 | - | |||
VIERNES 09:30 - 11:30 | - | |||
Tengo Prácticas Aprobadas | - | - | - |